Biologischer Stickstoffgenerator

Der biologische Stickstoffgenerator ist ein hohes - sauberes Stickstoffproduktionssystem, das speziell für Lebenswissenschaftsfelder wie Biopharmazeutika und Zellkultur entwickelt wurde.

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Produkteinführung

Der biologische Stickstoffgenerator ist ein hohes - sauberes Stickstoffproduktionssystem, das speziell für Lebenswissenschaftsfelder wie Biopharmazeutika und Zellkultur entwickelt wurde. Es wird medizinisches Material aus rostfreiem Stahl und sterilem Design verwendet, um sicherzustellen, dass der Stickstoffausgang den GMP -Standards entspricht und den Nutzungsanforderungen der klaren Bereiche der Klasse A entspricht. Im Vergleich zu herkömmlichen Geräten zur Stickstoffproduktion weist der biologische Stickstoffgenerator signifikante Vorteile bei der mikrobiellen Kontrolle und Gasreinheit auf.

Technischer Durchbruch

Das erste "Dual - -Stufe sterile Filtration" System (0,01 μm)
Erstellt - im Online -Analysator für Sauerstoffinhalte (real - Zeitüberwachung)
Erfüllen Sie die FDA 21 -CFR -Teil 11 -Datenintegritätsanforderungen
Unterstützen Sie CIP/SIP -Reinigungs- und Sterilisationsverfahren

Schlüsselleistungsparameter

Technische Spezifikation	Parameterdetails
Stickstoffreinheit	99,5% ~ 99,999% (programmierbare Kontrolle)
Sauberkeitsklasse	ISO 14644-1 Klasse 5 (Dynamische Wartung)
Flussbereich	2 ~ 200nm³/h (Multi - Einheit Parallele Operation unterstützt)
Taupunkt	Weniger als oder gleich bis 70 Grad
Partikelkontrolle	Weniger als oder gleich 0,1 μm Partikel<1pc/ft³
Bioburden	Weniger als oder gleich 1CFU/M³ (Gamma - Strahl sterilisiert)
Zertifizierungen	CGMP, ISO 13485, ASME BPE, EU GMP Anhang 1

Branchenlösungen

Der biologische Stickstoffgenerator wurde erfolgreich angewendet auf:

Impfstoffproduktion: Bioreaktor -Inertschutz
Monoantibacter -Präparation: Kontrolle der Zellkulturumgebung
Gentherapie: niedrig - Temperaturspeicherschutzgasquelle
Sterilfüllung: freier Dachersatz von Cillinflaschen
Biologisches Labor: Massenspektrometerträgergasversorgung

Typische Kundenkoffer

Renovierungsprojekt für GMP Workshop eines Top3 -Impfstoffherstellers in China
Zelltherapieproduktionslinie der multinationalen Pharmaunternehmen Asien -F & E -Zentrum
Nationaler Biosicherheit P3 Laborgasversorgungssystem

SHENGE GAS FRAGE

Als Experte für biopharmazeutische Gaslösungen sind wir uns der Anforderungen des sterilen Prozesses bewusst:

Materialkonformität: Alle Kontaktteile bestehen aus Edelstahl von 316L EP -Klasse.
Überprüfunterstützung: Geben Sie einen vollständigen Satz von IQ/OQ/PQ -Überprüfungsdateien an
Intelligenter Betrieb und Wartung: Ausgestattet mit prädiktiven Wartungssystemen zur Reduzierung von Ausfallzeitrisiken
Notfallunterstützung: 48-stündiger Schneller Reaktionsmechanismus

Unser Team von Ingenieuren kann Ihnen: